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時(shí)間:2018-01-08 09:55:36 編輯:cwh 527
匹多莫德可以說(shuō)一直被認(rèn)為是兒科神藥了,今日,匹多莫德被爆出有問(wèn)題,下面5號(hào)網(wǎng)的小編為你們介紹匹多莫德詳細(xì)扒皮,細(xì)數(shù)匹多莫德4宗罪。
目前,“匹多莫德”被廣泛應(yīng)用于兒科的臨床治療,該藥品的說(shuō)明書(shū)顯示,“本品為免疫調(diào)節(jié)劑,適用于機(jī)體免疫功能低下患者的上下呼吸道反復(fù)感染;耳鼻喉科反復(fù)感染;泌尿系統(tǒng)感染;婦科感染;并可用于預(yù)防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴(yán)重程度;可作為急性感染期的輔助用藥?!?/p>
今天,北京和睦家醫(yī)院藥師門(mén)診主任、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅通過(guò)《問(wèn)藥師》平臺(tái)發(fā)表的文章《一年狂賣(mài)40億的匹多莫德,請(qǐng)放過(guò)中國(guó)兒童!》引起廣泛關(guān)注。她披露,沒(méi)有可靠的研究證實(shí)進(jìn)口藥匹多莫德用于兒童安全有效,但在我國(guó)卻被推崇為價(jià)格昂貴的“神藥”,在各大醫(yī)院兒科被廣泛使用,醫(yī)院、藥店等渠道銷售額加到一起,預(yù)計(jì)可達(dá)40億元。她建議相關(guān)部門(mén)對(duì)匹多莫德的臨床療效進(jìn)行再評(píng)價(jià)。
北京和睦家醫(yī)院藥師門(mén)診主任冀連梅告訴中國(guó)之聲記者,她創(chuàng)辦的《問(wèn)藥師》網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺(tái)上,咨詢、關(guān)注“匹多莫德”療效的家長(zhǎng)有兩千四百多個(gè),進(jìn)一步與家長(zhǎng)了解才發(fā)現(xiàn),此藥“是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒。”“預(yù)防感冒來(lái)一盒、發(fā)燒咳嗽來(lái)一盒、鼻炎扁桃體炎來(lái)一盒、濕疹蕁麻疹來(lái)一盒……”每盒的單價(jià)從幾十到上百元不等,而且一開(kāi)就是一個(gè)月的量,一吃就是兩三個(gè)月的療程。一些家長(zhǎng)接受采訪時(shí)表示,一般醫(yī)生推薦或者開(kāi)了,就給孩子用了。
家長(zhǎng):這次我去我們這里的第一人民醫(yī)院住院,我姑娘不是得肺炎了嘛,他是標(biāo)配給開(kāi)匹多莫德,屬于提高免疫力增強(qiáng)免疫力的藥,然后他還告訴我得堅(jiān)持吃兩個(gè)月,就是按急癥的量,早一瓶晚一瓶,其實(shí)我認(rèn)為這個(gè)增強(qiáng)免疫力的藥我認(rèn)為用處不大,但是他給開(kāi)了,因?yàn)橛胁?,我也不能不開(kāi)。說(shuō)實(shí)話,我也開(kāi)了,也吃了,現(xiàn)在還沒(méi)吃完呢。
家長(zhǎng):孩子要是生病我們家長(zhǎng)是最著急的,我們又不懂,到醫(yī)院,大夫怎么說(shuō)我們就怎么做。
在冀連梅看來(lái),兒童,尤其是學(xué)齡前兒童,不應(yīng)該人為提高免疫力。
冀連梅:這個(gè)事是很嚴(yán)重的一件事,因?yàn)槲覀兌贾佬∨笥阉旧砭褪窃谏L(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中,他的免疫力是靠不斷地跟疾病做斗爭(zhēng)才建立起來(lái)的,是不可以人為的這樣大規(guī)模地去提高一個(gè)整體的免疫力,依靠藥物。
冀連梅與藥師牟金金、徐世希在Pubmed網(wǎng)站、國(guó)外權(quán)威循證醫(yī)學(xué)庫(kù)考科蘭(Cochrane)、以及國(guó)內(nèi)的中國(guó)知網(wǎng)CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢,發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥1993年首次在意大利上市,距今已經(jīng)有24年的臨床使用歷史,按理說(shuō)應(yīng)該有相當(dāng)多的臨床研究,但是研究者主要集中在中國(guó)和極少數(shù)幾個(gè)歐洲國(guó)家如意大利、俄羅斯。國(guó)外文獻(xiàn)提示,與安慰劑相比,匹多莫德并沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的預(yù)防急性呼吸道感染的作用。而國(guó)內(nèi)文章卻清一色地提示有效。
冀連梅:國(guó)外不用,只有國(guó)內(nèi)在用,可能很多家長(zhǎng)以為這是個(gè)新藥是個(gè)貴藥是個(gè)進(jìn)口藥,但實(shí)際上它最早在意大利上市的,可是,盡管在意大利上市,歐盟并沒(méi)有批準(zhǔn)它上市。你查文獻(xiàn)會(huì)發(fā)現(xiàn),基本是意大利自己的文章比較多,不排除廠家在這里“既做裁判又做運(yùn)動(dòng)員”這樣的角色,都是小樣本的研究,超過(guò)一百個(gè)病人的都很少。沒(méi)有一個(gè)我們說(shuō)可靠的大規(guī)模的樣本量的詢證的研究證明它有明確療效。
冀連梅在網(wǎng)上檢索到的數(shù)據(jù)顯示,2016年匹多莫德在國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售額達(dá)到了35億,在零售藥店的銷售額是4.27億,再加上在其他非等級(jí)醫(yī)院的銷售額,她估算總額會(huì)達(dá)到40億!而這其中,絕大多數(shù)由兒童患者買(mǎi)單。冀連梅建議監(jiān)管部門(mén)對(duì)此藥應(yīng)該做“再評(píng)價(jià)”。
冀連梅:你要做重新研究,大樣本量的回顧性研究,因?yàn)橐呀?jīng)有那么多孩子被用了,那就要評(píng)估一下現(xiàn)在用了的人群是什么樣的效果。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院院長(zhǎng)助理王岳教授在接受中國(guó)之聲的采訪時(shí),同意冀連梅的建議,同時(shí)他分析應(yīng)該通過(guò)改革,改變過(guò)度醫(yī)療的問(wèn)題:
王岳:如果一個(gè)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)的藥,做的手術(shù),都和他的經(jīng)濟(jì)收入承載著一個(gè)密切的比例關(guān)系,那就很難真正實(shí)現(xiàn)合理的醫(yī)療,過(guò)度醫(yī)療屢禁不止,如果擔(dān)心醫(yī)生的積極性,可以設(shè)定績(jī)效考核的額度,比如在公立醫(yī)院,醫(yī)生的收入80%到90%的收入是基本收入,20%是績(jī)效獎(jiǎng)金。
王岳還建議盡快建立醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)與一線醫(yī)務(wù)人員有效的溝通反饋機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)藥人員履行警戒責(zé)任。
王岳:我們指的警戒責(zé)任就是在藥物的使用過(guò)程中,最容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的往往是我們的醫(yī)生和藥師們,一旦他們向有關(guān)部門(mén)提出的合理化建議唄采納的,我認(rèn)為政府應(yīng)該給予獎(jiǎng)勵(lì)。
問(wèn)題一:研究者主要集中在中國(guó)和極少數(shù)幾個(gè)歐洲國(guó)家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國(guó)醫(yī)生的文章,可惜還停留在臨床前的動(dòng)物研究階段,不是仔雞就是小白鼠,對(duì)臨床沒(méi)有實(shí)際指導(dǎo)意義。
問(wèn)題二:2015年,國(guó)外曾有一項(xiàng)針對(duì)57名3歲剛?cè)胗變簣@的健康孩子預(yù)防急性呼吸道疾病的研究。但是經(jīng)過(guò)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,匹多莫德并沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的預(yù)防急性呼吸道感染的作用。
問(wèn)題三:令冀連梅無(wú)比驚訝的是,就在國(guó)外權(quán)威循證醫(yī)學(xué)庫(kù)考科蘭(Cochrane)里,都沒(méi)有關(guān)于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實(shí)文獻(xiàn)時(shí),國(guó)內(nèi)的研究結(jié)果卻幾乎清一色的有效!這些結(jié)果表明匹多莫德對(duì)反復(fù)呼吸道感染、哮喘、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜風(fēng)、腫瘤、過(guò)敏性紫癜等病均有較好的預(yù)防或治療效果,簡(jiǎn)直成了萬(wàn)能的神藥。
問(wèn)題四:學(xué)齡前兒童本身的免疫系統(tǒng)還在不斷發(fā)育成熟中,不應(yīng)該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預(yù)防疾病提高兒童免疫力外,歐美主流國(guó)家沒(méi)有所謂提高兒童免疫力的藥。
分類名稱
一級(jí)分類:皮膚科用藥 二級(jí)分類:免疫調(diào)節(jié)劑 三級(jí)分類:免疫增強(qiáng)劑
藥物劑型
1.片劑:400mg;2.粉針劑:400mg;3.口服液:(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.4g;4.顆粒劑:2g:0.4g[2] 。
藥理作用
本品為免疫促進(jìn)劑,對(duì)非特異免疫反應(yīng)和特異免疫反應(yīng)均有促進(jìn)作用。能加強(qiáng)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性,提高其趨化性。激活自然殺傷細(xì)胞,促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖,使免疫功能低下的輔助性T細(xì)胞(CD4+)與抑制性T細(xì)胞(CD8+)的比值升高,恢復(fù)正常。通過(guò)刺激白介素-a和r-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。本品并無(wú)直接的抗菌和抗病毒活性,是通過(guò)對(duì)機(jī)體的免疫功能的促進(jìn)而發(fā)揮顯著的抗菌及抗病毒作用。
藥動(dòng)學(xué)
靜脈或肌注給藥的血漿半衰期為1h;口服給藥吸收迅速,生物利用度37%~45%,半衰期為4h,血漿清除率為5L/h,表面分布容積為30L。
適應(yīng)證
臨床主要用于兒童反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染、尿路感染(泌尿道感染),對(duì)慢性支氣管炎亦有治療效果,對(duì)病毒。流感及病毒性皰疹有效。還可用于雙球菌肺炎及大腸桿菌、綠濃桿菌、變形桿菌所致的感染。
注意事項(xiàng)
1.妊娠頭3個(gè)月的婦女應(yīng)慎用。既往有嚴(yán)重過(guò)敏史者慎用。2.因食物會(huì)影響藥物吸收,故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開(kāi)一段時(shí)間。
用法用量
口服或肌注給藥400mg,1次/d;慢性支氣管炎急性發(fā)作期每次給藥800mg,2次/d。
1.謹(jǐn)慎選擇用藥品
安全用藥的第一步便是便是選對(duì)藥。寶寶生病不可馬馬虎虎地就選擇成人用藥,而是要用心選擇兒童專用藥。例如,如果給新生兒服用阿司匹林,會(huì)使新生兒胃里的黏膜缺損,對(duì)寶寶造成巨大的傷害;幼小的兒童盲目食用感冒通,就極易造成尿尿時(shí)出血;對(duì)于抗生素,12歲以下的兒童應(yīng)該謹(jǐn)慎使用,或者禁用。爸爸媽媽還應(yīng)注意的是,不可隨意讓寶寶服藥,最好在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下,選擇正確的藥物為寶寶治療,不可斷然自行服藥。
2.控制聯(lián)合用藥
藥物之間容易發(fā)生物理或化學(xué)反應(yīng)而形成配位化合物,所以聯(lián)合用藥可能會(huì)使藥效減弱,使不良反應(yīng)的幾率大大增加。寶寶用藥品種不宜過(guò)多,如果幾種藥有相同的效果,就保留一種為好,寶寶一次吃三四種藥是大忌。例如,抗酸藥物與抗貧血藥物中,含有的某些鈣、鎂、鋁、鐵等元素會(huì)與抗生素發(fā)生反應(yīng),生成某種能夠阻止藥物吸收的物質(zhì),從而降低了藥物的抗菌作用。例如,在寶寶生病時(shí),醫(yī)生如果開(kāi)具了抗菌素藥物,那么吃藥這段時(shí)間,最好先就不要服用鈣片。另外,除了藥物之間控制聯(lián)合,藥物與食物之間也不宜聯(lián)合,如某些藥物與乳制品相結(jié)合后會(huì)導(dǎo)致藥效降低,因此牛奶與藥物不建議一同食用。此外,在給小朋友服用藥物時(shí),如果與葡萄柚汁一起服下的話,那么葡萄柚汁會(huì)使藥物的劑量在原定的基礎(chǔ)上增多。因此,父母應(yīng)盡量避免此做法,以免對(duì)寶寶造成危害。
3.用法用量要精準(zhǔn)
小朋友用藥的時(shí)間、頻率、次數(shù)、用量等,家長(zhǎng)應(yīng)做好合理的安排。如果超過(guò)合適的用量,容易引發(fā)中毒的現(xiàn)象;相反,若用量不足,則達(dá)不到藥效。
計(jì)算兒童的用藥劑量一般有年齡、體重、體表面積三種方法。按年齡計(jì)算(及不同年齡兒童用藥占成人用藥的比重)相對(duì)簡(jiǎn)單:1個(gè)月為1/14、6個(gè)月為1/17、1歲為1/5、2歲為1/4、4歲為1/3、6歲為2/5、9歲為1/2、14歲為2/3(肥胖或瘦弱患兒除外)。還有一點(diǎn),一歲之前的寶寶最好服用藥水,這樣不僅可以很好的掌控藥量,而且寶寶也容易接受。在聯(lián)合用藥的情況下,若幾類藥物具有共同的成分或作用,劑量應(yīng)相對(duì)減少。例如,若小兒氨酚黃那敏顆粒(小兒速效感冒顆粒)和阿苯片需一同服用,因?yàn)槎叨加薪鉄徭?zhèn)痛的作用,所以要減少二者用量。
4.用藥方法須得當(dāng)
藥物的使用方法需要經(jīng)醫(yī)師的指導(dǎo)。雖說(shuō)嬰幼兒藥物對(duì)寶寶腸胃等的危害已經(jīng)大大減少,但分清餐前還是餐后還應(yīng)格外注意,這樣不僅可以提高藥效,還能最大限度的減少對(duì)寶寶的傷害。
此外,大多數(shù)小孩兒因?yàn)榭酀仍虿幌矚g服用藥物,這時(shí)爸爸媽媽不應(yīng)該采取強(qiáng)硬的態(tài)度或行動(dòng),如捏著鼻子掰著嘴強(qiáng)灌等逼迫小孩兒吃藥,這樣在掙扎或哭鬧時(shí)服藥容易嗆到小孩兒的氣管而發(fā)生危險(xiǎn)。對(duì)大孩子來(lái)說(shuō),可以通過(guò)講道理或物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)的方法讓其主動(dòng)吃藥;對(duì)年齡較小的小朋友來(lái)說(shuō),可以將藥物研碎(腸溶片、控釋片、薄膜衣片除外),然后將其混合在容易消化的食物中,讓寶寶連同藥物一起服下。如果孩子還在喝奶期,可以將藥物碾碎在糖水中給他服下,或者將藥物涂抹在奶嘴上,讓他在進(jìn)食奶水的時(shí)候?qū)⑺幬镆煌隆?/p>
5.營(yíng)養(yǎng)藥不可濫用
除上述四種用藥須知外,還應(yīng)注意不可讓寶寶亂服營(yíng)養(yǎng)藥。寶寶成長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)主要是維生素和微量元素,如果寶寶飲食正常,這些營(yíng)養(yǎng)大可以在日常的飲食中均衡攝取。寶寶缺少某些維生素和微量元素時(shí),家長(zhǎng)應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下適當(dāng)給孩子補(bǔ)充。長(zhǎng)不可因?yàn)槌鲇趯?duì)孩子疼愛(ài),讓寶寶盲目地多吃營(yíng)養(yǎng)藥,這樣不僅起不到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)的作用,反而會(huì)造成寶寶的機(jī)體功能失調(diào)。例如,如果給寶寶長(zhǎng)期服用補(bǔ)鈣或補(bǔ)充VC的營(yíng)養(yǎng)藥,容易使寶寶得泌尿道結(jié)石。所以,適可而止,有益于寶寶健康。
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